欢迎访问镇江市食品药品监督管理局网站!
机构职能 | 局长之窗 | 机关处室 | 直属单位 |
最新动态 | 视频新闻 | 食品药品监管通报 | 晒工作台 | 公示公告 | 新闻发布 |
政府信息公开指南 | 政府信息公开制度 | 政府信息公开目录 | 依申请公开 | 政府信息公开年度报告 | 政府信息公开意见箱 |
法律 | 法规 | 规章 | 规范性文件 | 政策解读 | 最新普法动态 | 行政处罚信息公开专栏 |
机关党建 | 廉政建设 | 食品安全服务品牌 |
办事指南 | 下载专区 | 常见问题解答 | 消费警示 | 省食药监局数据库查询 | 应急管理 |
领导信箱 | 监督投诉 | 在线咨询 | 意见征集 |
 
第二类医疗器械经营备案指南(镇江市京口、润州区)
发布时间:2016-01-28  浏览次数  稿件来源  字体大小:【

特别提示:镇江市政务服务中心一楼设有e办事帮办处,如果您使用网申不熟练,可以协助您进行注册、认证以及信息填报

1、登陆江苏省医疗器械信息采集系统
http://218.94.26.8/
注册企业信息并保存,通知当地食药监局审核注册信息后(第一步)/再次登陆申报企业基本信息(第二步)。联系电话:88983084
如软件使用中有疑问,请加镇江市行政服务QQ群:202524772咨询

 

2、登陆镇江市E办事平台:
http://www.zjybs.gov.cn/ 
使用法人(不可代办或委托)身份信息注册用户名后,进行个人认证、企业认证后在“行政审批-食药监局”栏目下找到“第二类医疗器械经营备案”事项,点击“我要申报”,下载空白表格,参照样表进行填写后上传。(个体工商户需个转企后申报)
申报成功后不需要再提交纸质材料,不到窗口领证的,可以申请到付邮寄。

 

3、备案结果查询:http://www.jsfda.gov.cn/datacenter/dc/list/0f0ab97c9c384b71a51a0166ae0451d9

 

医疗器械分类目录

 

企业在申报医疗器械经营备案材料前,应对照下列文件进行学习与自查:

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

医疗器械经营监督管理办法

医疗器械监督管理条例

医疗器械使用质量监督管理办法

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 

 

江苏省医疗器械许可&备案系统企业端操作手册

 

办理地址:镇江市润州区冠城路8号工人大厦3楼(书香世家酒店旁)

【打印本页】 【加入收藏】 【关  闭】
中国镇江政府门户网站版权所有 镇江市人民政府 镇江食品药品监督管理局主办
地址:镇江市行政中心1号楼15层、17层楼(镇江市南徐大道68号,邮编212050)
©Copyright 2009 Zhenjiang China All Rights Reserved
苏ICP备05075990号
今日访问:
总访问量: